统计信息 阿尔茨海默病 是发人深省的. 根据 阿尔茨海默氏症协会在美国,65岁及以上的美国人中有九分之一患有阿尔茨海默病,到2023年这一比例将达到6%.700万人. 因此,当美国食品和药物管理局(FDA)在2023年1月宣布批准一种名为lecanemab的新药时,许多人都很关注.
迄今为止,lecanemab是首个获得传统批准的治疗阿尔茨海默病的药物. 它的前身, aducanumab, 获得了FDA的加速批准,但尚未被批准用于医疗保险和医疗补助服务中心(CMS)参与的临床研究之外的使用 .
Leqembi®由卫材公司注册&D管理公司.有限公司.在美国,这种药物大有希望. “这绝不是灵丹妙药,”他警告说 米歇尔Sorweid博士,公共卫生硕士,医学主任 老化脑护理计划 在 老年科 犹他健康大学的研究员. “大发娱乐在这个领域还有很长的路要走,但大发娱乐希望这是朝着正确方向迈出的一步.”
lecanemab获批对阿尔茨海默病患者意味着什么?
Lecanemab为早期癌症患者带来了希望. 这种药能减缓阿尔茨海默氏症的发展, 让人们有更多的时间独立生活和参与日常活动. Lecanemab不能逆转或阻止这种疾病, 它也不能恢复失去的记忆或认知功能.
lecanemab是如何工作的?
Lecanemab是一种单克隆抗体输注,每两周注射一次,用于清除大脑中的淀粉样斑块蛋白, Sorweid解释说. 淀粉样斑块是在阿尔茨海默病患者大脑中发现的蛋白质. 这些蛋白质行为失常,沉积在大脑中,导致神经细胞死亡或功能障碍. 根据Sorweid的说法, 这只是阿尔茨海默病的原因之一, 这就是为什么这种药物和其他同类药物不能治愈的原因吗.
谁是lecanemab的候选人?
这种药是给那些患有轻度阿尔茨海默病的人用的, 这意味着轻度认知障碍或轻度痴呆. 这些患者在大多数日常活动中仍然独立,不需要洗澡等日常任务的大发娱乐, 上厕所, 和饮食. 索维德说,这些人在记忆评估屏幕上的得分也高于一个特定的临界值.
lecanemab有哪些副作用?
根据研究结果, 使用lecanemab的患者的认知和功能下降没有安慰剂组那么严重. 然而,也有一些相关的不良反应.
索维德说,这些副作用包括:
- 输液反应
- 头疼
- 头晕
- 混乱
抗淀粉样蛋白类药物特有的副作用是ARIA(淀粉样蛋白相关成像异常)。, 用于临床试验的所有患者的脑mri显示微出血或水肿(小区域肿胀). 这些ARIA大多无症状,约12%的患者发生. 只有3%的人有症状. 80%的ARIA患者在试验结束时也经历了这些症状的缓解.
研究人员建议需要更长时间的试验来确定lecanemab治疗早期阿尔茨海默病的有效性和安全性.
有兴趣服用lecanemab的患者可以做些什么?
对于那些因阿尔茨海默病被诊断为轻度认知障碍或轻度痴呆的人, 向你的初级保健医生询问记忆筛查评估. 那些症状轻微,没有服用某些血液稀释剂药物的人可能会从医生的评估中受益 他们领域的痴呆症专家.